熱門關(guān)鍵詞: 凈化工程有哪些 潔凈棚設(shè)計(jì) 潔凈手術(shù)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 無塵車間施工
醫(yī)藥潔凈車間為了防止污染和交叉污染可采用下列措施:
在分隔隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品。
采用用階段性生產(chǎn)方式,設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng),空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制,應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)。
在易產(chǎn)生交又污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi),操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域?qū)S玫姆雷o(hù)服,采用用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)與物料直接接觸的設(shè)備表面的殘留物進(jìn)行檢測(cè)。
采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn),干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過濾器,排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置。
生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具,使用篩網(wǎng)時(shí),應(yīng)當(dāng)有防止因篩網(wǎng)斷裂而造成污染的措施。
液體制制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成,軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件。
應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其適用性和有效性。
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